מעבדות בדיקה רפואיות משחקות תפקיד חיוני בשיפור מערכת השירות הרפואי, קידום שיתוף משאבים רפואיים אזוריים, שיפור יכולות השירות של מוסדות רפואיים ראשוניים וקידום בניית אבחון וטיפול היררכיים. מאז השנה אישרו מחלקות בריאות שונות הקמת מספר רב של צדדים שלישיים. מעבדה רפואית.
מהי מעבדה רפואית?
1.מעבדת בדיקות רפואיות מתייחסת למטרת מתן מידע הקשור לאבחון, ניהול, מניעה וטיפול במחלות אנושיות או הערכה בריאותית, אשר מבצעת בדיקות קליניות על דגימות מגופים אנושיים, לרבות בדיקות קליניות בדם ונוזלי גוף, בדיקות כימיה קליניות ובדיקות חיסוניות קליניות , בדיקה מיקרוביולוגית קלינית, בדיקת גנטיקה קלינית ציטו-מולקולרית ובדיקה פתולוגית קלינית וכו', ותוצאות בדיקה להנפקה. מוסדות רפואיים עם כישורי אישיות משפטיים עצמאיים.,
2.מעבדת הבדיקה הרפואית היא מוסד רפואי נפרד, שהוא ישות משפטית עצמאית המחויית באופן עצמאי על עצמה את האחריות המשפטית המתאימה, ומוגדרת ומאושרת על ידי המחלקה המינהלית לבריאות ותכנון משפחה מחוזית.
3.המעבדה הרפואית תקים מערכת יחסים שיתופית עם בתי חולים כלליים מעל הרמה השנייה באזור, תקים ערוץ ירוק לטיפול חירום בחולים אנושים, תחזק את שיתוף הפעולה הטכני ותפר ללא הרף את הרמה הטכנית.
המעבדה הרפואית היא מוסד רפואי עם אישיות משפטית עצמאית. הגבלה זו אינה עולה בקנה אחד עם המיקום של המעבדה בבית החולים. לכן, המעבדה הרפואית היא מוסד רפואי צד שלישי שבאופן עצמאי לוקח אחריות משפטית, לא רק מחלקה של בית החולים!
מהם הציוד הדרוש למעבדה רפואית?
הגדרות המחלקה של המעבדה הרפואית צריכות לכלול: בדיקות קליניות בדם ונוזלי גוף, בדיקות כימיה קליניות, בדיקות קליניות במערכת החיסון, בדיקות מיקרוביולוגיות קליניות, גנטיקה ציטו-מולקולרית קלינית ופתולוגיה קלינית. ישנן מחלקות מיוחדות או אנשי צוות במשרה מלאה עבור מידע רשומות רפואיות, reagents, איכות וניהול בטיחות, כמו גם מחלקות בדיקה עזר וחדרי אספקה חיטוי (זה יכול להיות מוגדר או מופקד על מוסדות רפואיים אחרים כדי לבצע שירותים מתאימים).
תצורת הציוד של המעבדה הרפואית כוללת שלושה חלקים: ציוד בסיסי, ציוד אבחון פתולוגי וציוד מידע.
1.ציוד בסיסי. ציוד בסיסי כולל מקררים, צנטריפוגות, דוגמיות, מחטאי קיטור לחץ, ארונות בטיחות ביולוגיים, וכו ', צריך להיות מותאם פריטי הבדיקה ועומס העבודה שבוצע. כל ציוד הבדיקה, כגון מנתחים ביוכימיים, מנתחי תאי דם, מנתחי שתן, קוראי מיקרופלאטים, מנתחי זוהר, תרבות חיידקים ומכשירי זיהוי, מנתחי חומצות גרעין, מנתחי כרומטוגרפיה ספקטרומטריה המונית וציוד בדיקה אחר צריכים לעמוד בדרישות הרלוונטיות לניהול מכשירים רפואיים שעליהם הכריז מנהל הפיקוח והמינהל של המדינה.
2.ציוד אבחון פתולוגי. התצורה של ציוד קונבנציונלי כגון צנטריפוגות, דוגמיות, ציוד חיטוי, ארונות בטיחות ביולוגיים, ארונות דגימה, ארונות חיתוך, ארונות בלוק שעווה, התקני צילום כלליים, מערכות חיתוך דיגיטלי, מיקרוסקופים אופטיים, וכו 'צריך להיות מותאם לנפח העסקי. לפחות מיקרוסקופ צפייה אחד עבור יותר מ-5 אנשים. מצויד במספר המתאים של אבחון פתולוגיה מולקולרית וציוד טכני, כגון חדר PCR וציוד מתאים, ציוד חילוץ חומצה גרעין, מכשיר הכלאה מולקולרית, צנטריפוגה קריוגנית, מיקרוסקופ פלואורסצנה, וכו '. ציוד פתולוגיה מקצועי כולל מייבש אוטומטי סגור, מכונת הטבעה בלוק שעווה, HE מכונת כתמים אוטומטית, מפזר, פרפין פורס, אוטומטי מבוסס נוזל / שכבה דקה ציוד הכנת תאים, cryostat (אופציונלי), אוטומטי לחלוטין מכונות כתמים אימונוהיסטוכימי, וכו ', ציוד פתולוגיה מקצועי חייב להיות מספר רישום מכשיר רפואי ברמת "מינהל המזון והתרופות הלאומי".
3.ציוד מידע. מחשבי רשת וציוד אחר עם פונקציות דיווח והעברת מידע, ניהול דגימות, ניהול דוחים ומערכות ניהול מידע אחרות.