Feb 11, 2020

כיצד להבדיל בין מכשירים רפואיים בכיתות I, Class II ו- III?

השאר הודעה

למרות שאנשים רבים מכירים מכשירים רפואיים, הם לא יודעים עליהם הרבה. רופאים רבים גם שאלו את מנהל שירות הלקוחות: איזה סוג של מכשירים רפואיים המכשירים שלך? מה הם מתכלים? ארבעת המכשירים הטיפולים המשולבים בתדירות בינונית שייכים למכשירים רפואיים מסוג II, ואילו חומרים מתכלים שייכים למכשירים רפואיים מהשורה הראשונה, ותיוק והסמכה רלוונטיים יועברו עם המוצרים.

מכשירים רפואיים בכיתה I
הסיכון הראשון הוא נמוך, ויישום של ניהול שגרתי יכול להבטיח את בטיחותו ומכשורו הרפואי היעיל. לדוגמא: מכשירים כירורגיים (סכין, מספריים, מלקחיים, פינצטה, ווים), צלחת גירוד, סרט רנטגן רפואי, בגדים כירורגיים, כובעים כירורגיים, כפפות בדיקה, תחבושות גזה, שקיות ניקוז וכו '.

מכשירים רפואיים מסוג II
לקטגוריה השנייה יש סיכון בינוני, הדורש בקרה וניהול קפדניים בכדי להבטיח את בטיחותו ומכשורו הרפואי היעיל. לדוגמא: מחט תפר רפואית, מד לחץ דם, מדחום, אלקטרוקרדיוגרף, אלקטרו-פאלוגרף, מיקרוסקופ, מחט דיקור סיני, מערכת ניתוח ביוכימית, מכשיר שמיעה, ציוד חיטוי קולי, תפר לא סופג, קונדום וכו '(ארבעת המרידיאנים המשולבים במנגנון טיפולי בתדר בינוני שייך) כיתה ב ')

מכשירים רפואיים מסוג III
הסוג השלישי של מכשירים רפואיים עם סיכונים גבוהים נדרשים לנקוט באמצעים מיוחדים לבקרה וניהול קפדניים של הבטחתם ויעילותם. כגון: קוצב לב להשתלה, עדשת מגע בקרנית, עדשה תוך עינית, סכין התמקדות בגידול אולטראסאונד, מכשיר המודיאליזה, ציוד להשתלה, סטנט כלי דם, מכונת הרדמה מקיפה, חומרי השתלת שיניים, תפר נספג רפואי, צנתר intravascular וכו '.

שלח החקירה